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生化重點(diǎn)產(chǎn)品推薦

產(chǎn)品名稱(chēng): 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):過(guò)氧化物酶法

臨床意義:

預(yù)測(cè)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)比LDL-C更敏感

評(píng)價(jià)冠心病風(fēng)險(xiǎn)的重要指標(biāo)

 sd LDL升高增加患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)

降脂藥物用藥療效監(jiān)測(cè)

產(chǎn)品性能指標(biāo):

試劑外觀:R1 為無(wú)色或淡褐色液體,R2 為無(wú)色或黃色液體。 線性范圍:0.2~2.6 mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。
在 
0.2~0.8mmol/L 范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差不超過(guò)±0.16 mmol/L;在0.8~2.6mmol/L 范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。 準(zhǔn)確度:采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù) r2≥0.95;在[0.2, 0.8] mmol/L 范 圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差不超過(guò)±0.16mmol/L;在(0.8, 2.6]mmol/L 范 圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏在±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi) 
CV≤6%;批間相對(duì)極差<10%。 試劑空白吸光度:波長(zhǎng) 600nm,光徑 10mm,測(cè)得試劑吸光度值A≤0.05。

分析靈敏度:濃度為 1mmol/L 時(shí),ΔA≥0.01。 校準(zhǔn)品外觀:白色或淡黃色凍干粉;質(zhì)控品外觀:白色或淡黃色凍 干粉。 校準(zhǔn)品的正確度:測(cè)定企業(yè)參考物質(zhì),量值傳遞的正確度應(yīng)符合│En│≤1
質(zhì)控品的準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差
≤±15.0%。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的均一性:
校準(zhǔn)品:瓶?jī)?nèi) 
CV≤6%,瓶間 CV≤10%;質(zhì)控品:瓶?jī)?nèi) CV≤6%,瓶 間 CV≤10%


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